是次合作將支持 IND（新藥臨床試驗(yàn)）申請(qǐng)前開(kāi)發(fā)工作，並推動(dòng)針對(duì)一型糖尿病的第 1/2a 期首次人體臨床研究

北卡羅萊納州凱里及紐約2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences 與全球領(lǐng)先的一型糖尿病 (T1D) 倡議組織 Breakthrough T1D 今日宣佈建立策略性合作，推動(dòng) Continuity 的 NICHE^® 細(xì)胞治療平臺(tái)邁向一項(xiàng)為一型糖尿病患者而設(shè)的首次人體臨床研究。

該項(xiàng)目獲 Breakthrough T1D 的行業(yè)探索與開(kāi)發(fā)合作夥伴關(guān)係 (Industry Discovery and Development Partnership, IDDP) 計(jì)劃支持，該計(jì)劃旨在資助研究項(xiàng)目，加快推進(jìn)具潛力的治療方案，以促進(jìn)一型糖尿病的治療、治癒及預(yù)防。

若項(xiàng)目成功，NICHE 平臺(tái)有望為一型糖尿病的細(xì)胞療法帶來(lái)嶄新的遞送模式，透過(guò)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞直接血管生成及局部免疫保護(hù)，同時(shí)將全身免疫抑制的需求降至最低。

是次合作結(jié)合了 Continuity 在可植入式、精準(zhǔn)控制藥物遞送系統(tǒng)方面的專業(yè)技術(shù)，以及 Breakthrough T1D 在推動(dòng)一型糖尿病 (T1D) 生態(tài)系統(tǒng)創(chuàng)新方面的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。 該項(xiàng)目將支持 IND 申請(qǐng)前開(kāi)發(fā)工作，並推動(dòng) NICHE 的 第 1/2a 期首次人體臨床研究。NICHE 為一個(gè)可植入、可取出且可補(bǔ)充的肝外細(xì)胞治療平臺(tái)，旨在解決限制胰島移植的兩大關(guān)鍵挑戰(zhàn)：移植物血管生成及免疫保護(hù)。

NICHE 結(jié)合一個(gè)預(yù)先血管生成的移植物腔室（用於容納產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞）以及一個(gè)專用藥物儲(chǔ)存裝置，可將免疫調(diào)節(jié)藥物直接輸送至移植物的微環(huán)境中。 透過(guò)將生產(chǎn)胰島素的細(xì)胞與局部免疫保護(hù)結(jié)合，該平臺(tái)旨在恢復(fù)人體產(chǎn)生胰島素的能力，同時(shí)保護(hù)這些細(xì)胞免受免疫系統(tǒng)攻擊。 這種精準(zhǔn)控制的方法能實(shí)現(xiàn)針對(duì)性的免疫調(diào)節(jié)，將全身性藥物接觸降至最低，目標(biāo)是提升移植物的持久及長(zhǎng)期治療成效。

Continuity Biosciences 聯(lián)合創(chuàng)辦人兼行政總裁 Ramakrishna Venugopalan (PhD, MBA) 表示：「我們深信，一型糖尿病的未來(lái)不僅取決於突破性的細(xì)胞療法，更關(guān)乎能否有效地將這些療法進(jìn)行遞送、保護(hù)並長(zhǎng)期維持其療效。 Breakthrough T1D 在推動(dòng)整個(gè)領(lǐng)域發(fā)展方面一直發(fā)揮關(guān)鍵作用。 我們正攜手推進(jìn)相關(guān)科學(xué)研究，並建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床發(fā)展路徑，致力將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可大規(guī)模應(yīng)用、惠及患者的實(shí)際影響力。」

這項(xiàng)階段性開(kāi)發(fā)計(jì)劃旨在先建立概念的可行性與安全性，隨後再推進(jìn)至臨床前模型中，以開(kāi)發(fā)整合局部免疫調(diào)節(jié)功能的完整複合產(chǎn)品。 計(jì)劃中的第 1/2a 期研究將評(píng)估該裝置於長(zhǎng)期患有一型糖尿病的成人中的安全性、血管生成情況及胰島存活能力。

Continuity Biosciences 聯(lián)合創(chuàng)辦人兼首席科學(xué)顧問(wèn) Alessandro Grattoni (PhD) 表示：「作為 Continuity 的聯(lián)合創(chuàng)辦人之一，我一直專注於將突破性的遞送技術(shù)轉(zhuǎn)化為具臨床實(shí)用且可擴(kuò)展的技術(shù)方案。 NICHE 的設(shè)計(jì)旨在建立一個(gè)可控且預(yù)先血管生成的環(huán)境，使治療性細(xì)胞能夠存活並發(fā)揮功能，同時(shí)透過(guò)局部免疫治療保護(hù)這些細(xì)胞免受免疫系統(tǒng)攻擊。 我們的目標(biāo)是推動(dòng)具持久療效的細(xì)胞療法，最終有望恢復(fù)人體自行分泌胰島素的能力。」

Breakthrough T1D 細(xì)胞治療研究副總監(jiān) Asja Guzman (PhD) 表示：「開(kāi)發(fā)安全且有效的細(xì)胞療法，以期最終實(shí)現(xiàn)治癒一型糖尿病，一直是 Breakthrough T1D 的核心優(yōu)先事項(xiàng)之一。 如何應(yīng)對(duì)移植後的免疫排斥仍然是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。 我們非常高興能與 Continuity 合作，透過(guò)這種嶄新方法，以局部而非廣泛的免疫抑制，維持移植細(xì)胞的健康狀態(tài)並保護(hù)其免受免疫排斥。」

透過(guò)是次合作，雙方將共同推動(dòng)新一代技術(shù)的發(fā)展，該技術(shù)旨在成為下一代細(xì)胞療法的基礎(chǔ)架構(gòu)，有助將具持久療效的細(xì)胞療法實(shí)際臨床應(yīng)用於一型糖尿病。

關(guān)於 Continuity Biosciences

Continuity Biosciences 為一家處?kù)杜R床階段的生物科技公司，專注於開(kāi)發(fā)結(jié)合藥物遞送、生物製劑及醫(yī)療器械的可植入及裝置驅(qū)動(dòng)平臺(tái)技術(shù)。 該公司的平臺(tái)旨在透過(guò)實(shí)現(xiàn)局部及精準(zhǔn)控制的藥物遞送，同時(shí)降低全身毒性，以克服細(xì)胞治療及腫瘤學(xué)領(lǐng)域中的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化障礙。 其產(chǎn)品管線包括用於一型糖尿病的 NICHE^® 平臺(tái)，以及一系列腫瘤學(xué)領(lǐng)域的腫瘤內(nèi)遞送技術(shù)（包括其離子電滲 (IOP) 系統(tǒng)），該系統(tǒng)正邁向針對(duì)胰臟癌的首次人體臨床研究。

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www.continuitybiosciences.com

關(guān)於 Breakthrough T1D（前稱 JDRF）

作為全球領(lǐng)先的一型糖尿病研究及倡議組織，Breakthrough T1D 致力改善一型糖尿病患者的日常生活，同時(shí)推動(dòng)研發(fā)以實(shí)現(xiàn)治癒目標(biāo)。?該組織透過(guò)投資於最具潛力的研究、與政府合作推動(dòng)政策進(jìn)展以解決影響一型糖尿病社群的議題，以及協(xié)助教育及賦權(quán)予面對(duì)此疾病的人士，實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)。 

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