北京2026年3月12日 /美通社/ -- 2026年3月11日，我國首個針對分化型甲狀腺癌術后精準化評估的創(chuàng)新藥物——注射用人促甲狀腺素β（澤速寧^®）在浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院同時開出了首張?zhí)幏剑瑯酥局覈只图谞钕侔┬g后隨訪模式迎來重要變革。這一創(chuàng)新藥物的臨床應用，不僅為大量需要長期隨訪的甲狀腺癌術后患者提供了更人性化的評估選擇，也推動我國甲狀腺癌術后長期隨訪管理邁入更加規(guī)范和以患者為中心的新階段。

默克醫(yī)藥健康中國董事總經(jīng)理穆安德表示："注射用人促甲狀腺素β首方成功落地，是默克深耕甲狀腺疾病領域、服務中國患者的重要里程碑，標志著我們在甲狀腺癌術后管理領域邁出了重要一步。這一成果，也是默克發(fā)揮在甲狀腺疾病領域的專業(yè)優(yōu)勢、攜手中國本土創(chuàng)新力量澤璟制藥，共同推動創(chuàng)新成果在國內(nèi)落地的重要實踐。作為甲狀腺疾病領域的全球領導者，默克將進一步發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，加速創(chuàng)新成果落地，不斷完善甲狀腺全病程管理布局，鞏固市場領先地位。我們將始終堅守齊心為病患的長期承諾，以持續(xù)創(chuàng)新助力‘健康中國2030'戰(zhàn)略推進，為中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻價值。"

澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士表示："注射用人促甲狀腺素β是澤璟制藥自主研發(fā)、采用連續(xù)灌流技術生產(chǎn)的高品質(zhì)復雜重組蛋白質(zhì)新藥，是中國首個用于甲狀腺癌患者術后協(xié)同診斷的重組人促甲狀腺激素，也是澤璟制藥獲批上市的第四個新藥。注射用人促甲狀腺素β首方順利落地，離不開澤璟和默克團隊的協(xié)同努力。2024年中國新發(fā)甲狀腺癌人數(shù)達46.61萬，已升至中國高發(fā)瘤種第三位^[1]，我們熱切希望注射用人促甲狀腺素β能進一步提升中國甲狀腺癌患者的長期生存率。澤璟制藥也將持續(xù)努力，讓更多中國原創(chuàng)好藥惠及更多患者。"

甲狀腺癌是近年來發(fā)病率增長較快的實體腫瘤之一，其中占比超90%的分化型甲狀腺癌^[2]，如乳頭狀癌、濾泡狀癌，這類腫瘤總體預后良好，其10年生存率可超過90%^[2]。但"生存率高"并不意味著"無需管理"，研究顯示仍有約10%-30%的患者在術后隨訪中面臨復發(fā)或轉(zhuǎn)移風險^[3]。因此，定期、規(guī)范的術后隨訪，監(jiān)測體內(nèi)是否仍有殘留病灶或復發(fā)跡象，對于提升這類患者的遠期生存質(zhì)量至關重要。

分化型甲狀腺癌全切術后的患者，刺激性甲狀腺球蛋白（sTg）檢測和放射性碘全身顯像（WBS）是重要的精準化評估手段。為了進行檢測前的準備，患者需提前停用甲狀腺激素替代治療，使體內(nèi)促甲狀腺激素（TSH）升高。停藥期間，患者身體會迅速進入甲狀腺功能減退狀態(tài)，出現(xiàn)乏力、怕冷、情緒低落、反應遲鈍、顏面水腫等一系列"甲減"癥狀，嚴重影響日常工作、生活與情緒健康。部分患者甚至因無法耐受停藥而推遲或放棄隨訪檢查，導致隨訪依從性不足，也給復發(fā)的早期識別帶來困難。臨床中，隨訪檢查需要TSH升高，但提高TSH的方式卻以犧牲患者生活質(zhì)量為代價，這一矛盾亟需一種突破傳統(tǒng)"停藥法"評估的甲狀腺癌術后管理手段。

注射用人促甲狀腺素β的落地為破解這一困境帶來了全新選擇。注射用人促甲狀腺素β中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，在放射性碘全身顯像（WBS）方面，注射用人促甲狀腺素β與傳統(tǒng)停藥法結(jié)果一致率達88.2%；在血清刺激甲狀腺球蛋白（Tg）檢測中，一致率達90.4%（以1ng/mL為界值）。患者可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內(nèi)TSH水平，刺激殘余甲狀腺組織或病灶增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白，從而實現(xiàn)術后疾病狀態(tài)的精準化評估。

結(jié)語：

注射用人促甲狀腺素β（澤速寧^®）全國首方順利落地，不僅是我國創(chuàng)新藥物研發(fā)領域的重要里程碑，更為國內(nèi)分化型甲狀腺癌術后評估體系開啟了全新篇章，標志著甲狀腺癌長期慢病化管理正式邁入精準化評估新階段。這一成果的實現(xiàn)，凝聚了科研工作者的創(chuàng)新探索、臨床專家的實踐驗證與患者群體的診療期待。隨著該藥物在真實世界臨床應用中的持續(xù)推進、經(jīng)驗逐步完善和數(shù)據(jù)不斷積累，將進一步助力分化型甲狀腺癌術后管理水平提升，為更多患者帶來規(guī)范化、精準化的診療獲益。