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法國(guó)里昂2026年2月26日 /美通社/ -- 抗體療法正深刻改變癌癥、炎癥性疾病及感染性疾病的治療方式。 然而，眾多在早期研究中表現(xiàn)優(yōu)異的候選藥物卻在臨床階段折戟沉沙。 近期發(fā)表于《Science Immunology》的一項(xiàng)研究顯示，genOway公司的genO-hFcγR小鼠模型，可更精準(zhǔn)地預(yù)測(cè)治療性抗體在人體中的療效與安全性。
抗體療法為何在臨床后期頻頻受挫
抗體療法的作用機(jī)制之一，是通過(guò)與Fcγ受體結(jié)合發(fā)揮效應(yīng)。Fcγ受體廣泛分布于免疫細(xì)胞，調(diào)控調(diào)控抗體依賴性細(xì)胞殺傷、炎癥反應(yīng)等關(guān)鍵免疫功能。由于不同物種的Fcγ受體存在差異，基于常規(guī)實(shí)驗(yàn)小鼠開展人源療法研究，往往難以準(zhǔn)確反映人體真實(shí)反應(yīng)，也有可能忽視潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。這些差異導(dǎo)致臨床臨床后期失敗，不僅增加研發(fā)成本，也延緩患者獲得新療法的進(jìn)程。
一種新型人源化Fcγ受體小鼠模型有望成為關(guān)鍵突破
發(fā)表于《Science Immunology》的一項(xiàng)新研究表明，genOway公司開發(fā)的創(chuàng)新型小鼠模型genO-hFcγR能夠幫助科學(xué)家更好地預(yù)測(cè)治療性抗體在人體中的療效和安全性。 該模型使科學(xué)家能比較和篩選不同抗體候選分子的潛在臨床表現(xiàn)，評(píng)估其對(duì)特定免疫細(xì)胞的靶向效率，并評(píng)估其延緩疾病進(jìn)展的潛力。 這為研究人員在臨床前階段獲取更具預(yù)測(cè)價(jià)值的數(shù)據(jù)，有助于指導(dǎo)決策并加速藥物研發(fā)的進(jìn)程。
genO-hFcγR小鼠的介紹視頻：https://www.youtube.com/watch?v=H7xO-xGJV8Q
閱讀研究論文：https://www.science.org/doi/10.1126/sciimmunol.ady7328
國(guó)際合作攻克復(fù)雜科學(xué)難題
由于Fcγ受體具有物種特異性，開發(fā)該模型需要整合小鼠遺傳學(xué)、抗體生物學(xué)和人類免疫學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。
這一成果得益于由genOway牽頭的國(guó)際頂尖生物制藥合作伙伴聯(lián)盟，各成員通過(guò)整合專業(yè)知識(shí)，共同開發(fā)并驗(yàn)證了genO-hFcγR小鼠模型。 聯(lián)盟成員包括：genOway（法國(guó)），專注于高預(yù)測(cè)性臨床前模型開發(fā)；argenx（比利時(shí)），在Fc工程與FcRn生物學(xué)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位；Innate Pharma（法國(guó)），專注于基于自然殺傷細(xì)胞的免疫療法研發(fā)；Vir Biotechnology（美國(guó)），致力于創(chuàng)新免疫治療藥物開發(fā)。以及其他成員。 研究團(tuán)隊(duì)還與領(lǐng)先的免疫學(xué)研究機(jī)構(gòu)VIB-Ghent University（比利時(shí)）展開合作完成研究發(fā)表。 該研究中，VIB研究所科研人員系統(tǒng)地描繪了Fc受體的表達(dá)與調(diào)控特征，驗(yàn)證了新模型在模擬人類疾病方面的應(yīng)用潛力，并統(tǒng)籌了論文發(fā)表工作。
面向科學(xué)界的獨(dú)特解決方案
genO–hFcγR模型基于genOway及其科研合作伙伴于2008年開發(fā)的小鼠模型，該模型中多個(gè)FcγR基因被人源化。 自2024年面向科學(xué)界推出以來(lái)，該模型已被多家生物制藥企業(yè)及非營(yíng)利組織采納，用于推進(jìn)臨床前研發(fā)項(xiàng)目。其中，Gates Foundation亦將該模型納入其全球健康研究計(jì)劃的重要組成部分，以支持創(chuàng)新療法的開發(fā)。
更多信息請(qǐng)參閱Gates Foundation相關(guān)新聞稿：：https://www.genoway.com/news-events/genoway-gates-foundation-2025
