第三季度營業收入106.70億元，單季度收入重回百億規模；前三季度營業收入295.41億元，同比增長4.0%，剔除新冠商業化項目同比增長23.4%
前三季度歸母凈利潤80.76億元，同比增長9.5%；稀釋每股收益2.73元，同比增長18.7%
前三季度經調整Non-IFRS歸母凈利潤81.67億元，同比增長20.6%；經調整Non-IFRS稀釋每股收益2.77[1]元，同比增長21.0%
公司自由現金流持續增長，前三季度經營現金流同比強勁增長32.5%

上海2023年10月30日 /美通社/ -- 為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發布2023年前三季度業績報告：

• 公司整體營業收入同比穩步增長4.0%至295.41億元；剔除新冠商業化項目，收入同比增長23.4%。
• 公司經調整non-IFRS毛利同比增長13.8%至125.11億元；經調整non-IFRS毛利率達到42.3%，同比提升3.6pts。公司持續提升生產經營效率，在恒定匯率下，公司經調整non-IFRS毛利率同比提升接近1pt。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤80.76億元，同比增長9.5%；稀釋每股收益2.73元，同比上升18.7%。經調整non-IFRS歸母凈利潤同比增長20.6%至81.67億元；稀釋經調整non-IFRS每股收益2.77元，同比增長21.0%。
• 公司自由現金流持續增長。得益于公司利潤持續增長，以及不斷提升的資產利用率和經營效率，前三季度經營現金流同比強勁增長32.5%。
• 2023年前三季度，公司新增客戶超過900家，過去12個月服務的活躍客戶超過6,000家，全球各地客戶對公司服務的需求持續增長。
• 剔除新冠商業化項目，公司在手訂單保持上半年增速趨勢。其中，TIDES業務在手訂單加速增長245%。
• 報告期內，來自于全球前20大制藥企業收入持續保持高速增長達到人民幣118.2億元，剔除新冠商業化項目后同比強勁增長43%。
• 持續穩健的收入增長主要得益于公司獨特的"一體化、端到端"CRDMO業務模式。化學業務（WuXi Chemistry）D&M分子管線保持快速增長，第三季度新增分子343個，前三季度累計新增分子926個；D&M分子管線總數首次超過3,000個，目前總計3,014個，其中商業化和臨床III期項目合計新增12個。D&M業務收入持續保持強勁增長，剔除新冠商業化項目，前三季度D&M業務收入同比強勁增長48.2%。
• 作為行業創新賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球健康產業的貢獻者，公司致力于環境保護和可持續發展。公司連續第三年獲得MSCI明晟ESG AA級領導力評級，同時升級獲得EcoVadis 銀牌認證；公司出色的ESG表現持續獲得MSCI明晟、EcoVadis、S&P Global標普全球、Sustainalytics晨星和CDP等全球評級機構的高度認可。

2023年第四季度及全年展望

2023年第四季度，公司收入將全部來自于非新冠商業化項目，我們預計單季度非新冠商業化項目收入將首次突破100億，其中WuXi Chemistry D&M業務將保持強勁增長，并在前三季度基礎上加速增長。剔除新冠商業化項目，公司第四季度收入增長預計將達到29-34%。公司2023年收入剔除新冠商業化項目收入將增長25-26%，整體收入將首次突破400億。由于第四季度早期藥物研發階段需求不及預期，部分相關實驗室業務收入預計將低于最初預期，因此，公司調整2023年收入增長區間，從之前5-7%，調整至2-3%；剔除新冠商業化項目，從之前29-32%，調整至25-26%。

得益于匯率貢獻和業務經營效率的不斷提升，公司上調2023年全年經調整non-IFRS毛利率~0.5pts，至41.7-42.1%；同時，隨著經營效率和規模效益的進一步提升，公司經調整non-IFRS歸母凈利潤將首次突破百億。得益于公司獨特的CRDMO和CTDMO業務模式，以及不斷提升的資產利用率和經營效率，公司上調2023年自由現金流，預計為45-50億，將達到去年同期的17倍以上。

由于增長不及預期，公司管理層主動提議終止2023年H股激勵計劃，并回購注銷15,467,500股H股股份，占公司股本總數約0.52%，價值約13億港幣[2]。已得到董事會一致通過。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示："2023年前三季度，公司收入、利潤和自由現金流穩健增長，同時預計第四季度非新冠商業化項目收入將首次突破100億。公司不斷增長的分子管線和持續擴大的客戶群，顯示出全球客戶對于公司服務的需求不斷增長，從而為患者帶來更多突破性的治療方案。"

"我們始終堅信公司獨特的CRDMO和CTDMO業務模式，并相信公司未來會持續穩定增長。藥明康德將致力于高效滿足全球客戶日益增長的需求，持續加強能力和規模建設，不懈追求卓越運營、生產力和效率，更好地助力全球合作伙伴加速新藥研發進程，推動更多突破性療法早日問世，造福全球病患，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"

分業務板塊經營情況

• 化學業務（WuXi Chemistry）：一體化CRDMO商業模式驅動持續增長，新分子業務（WuXi TIDES）繼續放量

• • 化學業務前三季度實現收入212.4億元，同比增長2.0%，剔除新冠商業化項目，同比強勁增長31.0%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為45.7%，同比提升4.5pts，主要得益于匯率影響，同時業務效率持續提升。
  • 藥物發現（"R"，Research）業務為下游持續引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過42萬個新化合物，同比增長11%，成為公司下游業務部門重要的"流量入口"。公司通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰略，與全球客戶建立了值得信賴的合作關系，為公司CRDMO業務持續增長奠定堅實基礎。
  • 工藝研發和生產（"D"和"M"，Development and Manufacturing）業務強勁增長。

i.        D&M業務前三季度收入156.3億元，同比增長1.4%，剔除新冠商業化項目，D&M業務收入同比強勁增長48.2%。
ii.        2023年前三季度，公司累計新增926個分子，目前D&M分子管線總數首次超過3,000個達到3,014個，包括58個商業化項目, 61個臨床III期項目，316個臨床II期項目, 2,579個臨床前和臨床I期項目。其中，商業化和臨床III期項目合計新增12個。

• • TIDES業務（主要為寡核苷酸和多肽）繼續放量。

i.        TIDES業務前三季度收入達到人民幣20.7億元，同比強勁增長38.1%。預計第四季度收入將大幅增長，全年TIDES業務收入增長將超過60%。截至2023年9月底，TIDES在手訂單同比加速增長245%。
ii.        前三季度，TIDES D&M服務客戶數量達到127個，同比提升31%，服務分子數量達到230個，同比提升48%。
iii.        公司啟動了常州和泰興基地產能擴建工程。新產能預計將于2023年12月投入使用，多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20,000L增加至32,000L。

• 測試業務（WuXi Testing）：藥物安全性評價及SMO業務保持領先地位，驅動持續增長

• • 測試業務前三季度實現收入48.5億元，同比增長16.2%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為38.6%，同比提升1.8pts，主要得益于匯率影響，同時業務效率持續提升。
  • 實驗室分析及測試服務前三季度收入人民幣35.4億元，同比增長16.3%。其中，藥物安全性評價業務收入同比增長26.9%，以符合全球最高監管標準的服務質量，繼續保持亞太區行業領先地位。同時，啟東和蘇州新設施內已展開針對全球市場的新項目。
  • 臨床CRO及SMO業務前三季度收入13.2億元，同比增長15.9%。

i.        其中，SMO業務前三季度同比強勁增長31.0%，保持中國行業領先地位。2023年前三季度，SMO助力客戶35個新藥產品獲批上市。
ii.        前三季度，臨床CRO業務助力客戶獲得13項臨床試驗批件，并申報遞交5項上市申請。

• 生物學業務（WuXi Biology）：新分子種類相關業務驅動增長；生物學平臺為公司持續引流

• • 生物學業務前三季度實現收入18.9億元，同比增長6.5%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為42.8%，受匯率影響，同比提升1.6pts。
  • 公司著力建設新分子種類相關的生物學能力。2023年前三季度，生物學業務板塊新分子種類相關收入同比強勁增長35%，貢獻生物學業務收入的25.9%。
  • 生物學早期發現綜合篩選平臺集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技術和多維度數據庫分析能力, 為客戶提供廣泛且具有深度的服務。作為公司下游業務的重要"流量入口"，在前三季度為公司持續貢獻超過20%的新客戶。

• 細胞及基因療法CTDMO業務（WuXi ATU）：一體化CTDMO商業模式驅動增長

• • 細胞及基因療法CTDMO業務前三季度實現收入10.3億元，同比增長11.6%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為(6.1)%，受匯率影響，同比提升0.4pts。
  • 公司持續加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設，為總計68個項目提供工藝開發、檢測與生產服務，包括7個臨床III期項目（其中2個項目處于上市申請審核階段，2個項目處于上市申請準備階段），9個臨床II期項目，以及52個臨床前和臨床I期項目。
  • 2023年前三季度，公司已助力客戶完成一個將成為世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法（TIL）項目的FDA上市許可申請（BLA），并且美國費城設施順利通過FDA藥品上市批準前檢查（PLI）。公司已助力客戶完成一個CAR-T細胞治療的慢病毒載體（LVV）項目的BLA，成為中國首家通過國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI） LVV注冊現場核查的CGT CDMO，預計客戶產品將在2023年第四季度迎來獲批。另外，公司完成一項生產重磅商業化 CAR-T 產品的技術轉讓，正在進行工藝驗證，預計將在2024年上半年申報FDA。2023年6月，公司與一家大客戶簽訂一項商業化CAR-T產品的LVV生產訂單，預計將在2024年上半年開始生產。

• 國內新藥研發服務部（WuXi DDSU）：為客戶研發的新藥獲批上市元年，實現銷售收入分成從0到1突破

• • 國內新藥研發服務部前三季度實現收入4.9億元，同比下降26.9%。前三季度經調整non-IFRS毛利率為31.6%，同比提升3.5pts，主要得益于有利的項目組合。
  • 2023年前三季度，公司為客戶研發的兩款新藥已獲批上市，一款治療新冠感染，一款治療腫瘤。目前另有兩款藥物處于上市申請階段。公司持續獲得已上市的兩款新藥銷售收入分成。隨著越來越多客戶的藥品上市，預計未來十年銷售收入分成將超過50%的復合增速。
  • 2023年前三季度，公司為客戶完成15個項目的IND申報工作，同時獲得19個臨床試驗批件（CTA）。目前，公司已累計為客戶完成187個項目的IND申報工作，并獲得163個項目的CTA，其中，2個項目已獲批上市，2個項目處于上市申請階段，以及5個臨床III期項目，29個臨床II期項目，和70個臨床I期項目，覆蓋多個疾病領域。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供相關事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網披露的藥明康德2023年前三季度業績和2023年前三季度報告，以及公司在上海證券交易所網站 (www.sse.com.cn)、香港聯合交易所網站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2023年第三季度報告及相關公告。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）進行編制，幣種為人民幣。

本公司2023年第三季度報告財務數據未經審計。

第三季度分業務板塊經營數據

單位: 百萬人民幣

^{注：1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2023年第三季度為人民幣(22.29)百萬元，相較2022年同期的人民幣(16.87)百萬元，下降5.41百萬元。
2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。}

前三季度分業務板塊經營數據

單位: 百萬人民幣

^{注：1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2023年前三季度為人民幣(62.64)百萬元，相較2022年同期的人民幣(59.62)百萬元，下降3.03百萬元。
2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。}

綜合收益表[3]

綜合財務狀況表[5]

綜合財務狀況表(續) [6]

經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[7]

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業務模式，不斷降低研發門檻，助力客戶提升研發效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。2022年，藥明康德被MSCI評為ESG（環境、社會及管治）AA級。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的6,000多家合作伙伴的研發創新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現"讓天下沒有難做的藥，難治的病"的愿景。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com 

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產權的能力、行業競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設，除法律有所規定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務指標

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、可轉股債券發行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產攤銷、非金融資產減值等）、經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現及未實現資本性權益類投資收益、應占合營公司盈虧）、經調整non-IFRS每股收益作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。

本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業務表現及經營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現，消除本公司并不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常、非經常性、非現金及非日常經營項目。本公司管理層認為non-IFRS財務指標在本公司所在行業被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。